關(guān)于一次性醫(yī)療器械的使用，尤其是一次性高值耗材的使用，其他國(guó)家又是如何規(guī)范使用的。關(guān)于一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用的相關(guān)安全性問(wèn)題，筆者查閱相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)一次性醫(yī)療用品的使用的安全性進(jìn)行分析與探討。

      2000年4月1日國(guó)務(wù)院于發(fā)布了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域一部行政法規(guī)——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，其中第27條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄”。《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的一次性醫(yī)療器械都有產(chǎn)品目錄，登記的只有常用的8種產(chǎn)品，而臨床現(xiàn)在使用的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些低值易耗產(chǎn)品，越來(lái)越多的一次性高值耗材醫(yī)療器械出現(xiàn)在臨床診療環(huán)節(jié)中，例如一次性進(jìn)口超聲刀頭，心臟用導(dǎo)管等等。

      2006年，發(fā)布了《醫(yī)院感染管理辦法》，強(qiáng)調(diào)一次性醫(yī)療用品不得重復(fù)使用。但是關(guān)于一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用的規(guī)定在臨床實(shí)際工作中并沒(méi)有得到嚴(yán)格執(zhí)行，為降低醫(yī)療費(fèi)用，一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中依然長(zhǎng)期存在。為規(guī)范透析器的重復(fù)使用，2005年原出臺(tái)了《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》，規(guī)范也只適用于依法批準(zhǔn)的有明確標(biāo)識(shí)的可重復(fù)使用的血液透析器。除此特例，目前我國(guó)尚無(wú)法規(guī)明確定義一次性醫(yī)療用品可重復(fù)使用的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和要求等內(nèi)容。